PAXLOVID SAPER pour les personnes enceintes, dit l'étude

Points clés à retenir

• L'école de médecine de l'Université Johns Hopkins a récemment publié les résultats d'une étude montrant que Paxlovid est sûr pour une utilisation chez les personnes enceintes.
• L'étude n'était pas un essai randomisé, les chercheurs ont plutôt analysé les données des résultats pour les personnes enceintes qui avaient déjà pris Paxlovid pour traiter une infection Covid-19. 
• L'étude a montré des résultats positifs pour les personnes enceintes prenant Paxlovid, mais plus de recherches doivent encore être effectuées sur le sujet.

La Food and Drug Administration (FDA) a accordé l'autorisation d'urgence à Paxlovid, un médicament sur ordonnance utilisé pour traiter les infections à Covid-19. Un an plus tard, le médicament est devenu plus largement disponible et utilisé chez les personnes ayant des cas légers à modérés du virus. 

Malgré la sécurité et l'efficacité de Paxlovid prouvées par le biais d'essais cliniques, l'utilisation du médicament chez les personnes enceintes n'a pas été étudiée auparavant avec une taille d'échantillon significative. Le mois dernier, la Johns Hopkins University School of Medicine a publié les résultats d'une étude montrant que Paxlovid est sûr pour une utilisation pendant la grossesse, pour le fœtus et la personne enceinte.

«C'est la plus grande étude qui ait jamais été réalisée [sur le sujet]», explique l'auteur principal de l'étude William Garneau, MD, MPH, professeur adjoint de médecine à la Johns Hopkins University School of Medicine. «S'il y avait plus d'utilisation de paxlovid et plus d'acceptation et plus de compréhension du médicament, les femmes enceintes peuvent demander un traitement et prévenir les complications de la covide."

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Qu'est-ce que Paxlovid?

Paxlovid est un médicament antiviral composé de deux composants, Nirmatrelvir et Ritonavir. Les deux travaillent ensemble pour aider à réduire les symptômes d'une infection à la covide dans le corps.

«La composante Nirmatrelvir est un inhibiteur qui se lie à la protéase du coronavirus (enzyme) pour l'empêcher de travailler et à empêcher le virus de se répliquer», explique Mei Chang, Pharmd, responsable de la pharmacie clinique des maladies infectieuses à Montefiore. «Alors que le ritonavir est un inhibiteur de la protéase du VIH. Bien qu'il ne soit pas actif contre Covid, cela aide à empêcher la rupture de Nirmatrelvir et permet à ce niveau de médicament d'être beaucoup plus élevé dans le sang plus longtemps sans avoir besoin de plus, un peu comme un booster."

Bien que Paxlovid ait été initialement limité dans l'approvisionnement lorsqu'il a été approuvé pour la première fois pour une utilisation d'urgence, il est depuis plus facilement disponible pour ceux qui sont confortables et font partie d'une population vulnérable. Étant donné que la grossesse est considérée comme une condition sous-jacente, les enceintes peuvent recevoir un traitement Paxlovid.

Les effets de Paxlovid sont généralement meilleurs lorsqu'ils sont pris au début d'une infection. Bien qu'il n'y ait pas de temps défini pendant lequel Paxlovid peut être prescrit, DR. Garneau explique qu'il est préférable d'obtenir le médicament dès que possible. 

«Plus tôt, mieux c'est», Dr. Garneau dit. «Vous interférez avec le virus et plus vous intervenir, mieux c'est votre résultat, donc ce n'est pas nécessairement comme si cela ne fonctionnera pas le jour 11 ou cela fonctionnera le jour 12. C'est juste que vous avez probablement manqué votre fenêtre quand ça va être le plus efficace."

Le plus tôt le mieux. Vous interférez avec le virus et plus vous intervenir, mieux c'est votre résultat.

- William Garneau, MD, MPH

Paxlovid pour traiter Covid pendant la grossesse

Avant d'obtenir l'autorisation d'urgence d'urgence de la FDA, Paxlovid a dû passer par des essais cliniques pour tester sa sécurité et son efficacité. Dans le cadre des essais cliniques, les enceintes n'ont pas été spécifiquement étudiées. 

Des chercheurs de la Johns Hopkins University School of Medicine de Medicine ont utilisé une approche rétrospective pour étudier Paxlovid et les Enceintes, ce qui signifie qu'ils ne produisaient pas des essais randomisés mais analysant les informations antérieures de leur base de données à la place. Ils ont examiné les données de 3 442 personnes qui ont été diagnostiquées avec une covide légère à modérée et vue dans l'un des systèmes de santé de l'hôpital entre le 15 mars 2020 et août. 20, 2022. De cette cohorte, 47 personnes enceintes répondaient aux critères de l'étude et se sont vu prescrire Paxlovid tout en étant surveillés.

L'âge des enceintes a étudié environ 34 ans, l'âge médian de leur grossesse étant de 28 semaines. La plupart des participants avaient reçu au moins leurs doses initiales de vaccin covide et ont commencé le traitement Paxlovid dans le jour de leurs symptômes.

«Nous avons vu qu'il n'y avait pas de signal ou de nombre plus élevé de fausses couches ou de femmes qui avaient un événement indésirable pour eux-mêmes ni pour leurs enfants», Dr. Garneau dit des résultats.

Dr. Chang dit que les résultats de l'étude Johns Hopkins sont prometteurs, mais plus de recherches sont nécessaires. "Il est difficile de faire publier rapidement certains types de données, mais de nombreuses institutions ont déjà utilisé Paxlovid dans les populations enceintes avec des résultats favorables et des effets secondaires minimaux", dit-elle.

Alors que les résultats étaient positifs en termes de sécurité, Dr. Garneau dit qu'il doit encore y avoir une analyse à risque-avantage lorsqu'il décide de prendre Paxlovid pendant la grossesse parce que rien n'est à 100% sûr. 

«Nous savons que Covid chez les femmes enceintes est particulièrement mauvaise»,. Garneau explique. «Et donc vous équilibrez les risques. Vous devez bien dire, pourrait-il y avoir un effet que nous ne connaissons pas? Bien sûr. Est-ce que cela vaut le risque pour moi de ne pas devenir vraiment grave et d'être hospitalisé et de perdre ma grossesse ou de finir sur un ventilateur? C'est un autre risque."

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Risques de prendre Paxlovid pendant la grossesse

Bien que les petites recherches disponibles montrent que Paxlovid présente un risque minimal pour les personnes enceintes par rapport aux personnes qui ne sont pas enceintes, il y a encore de nombreuses questions sur les effets à long terme de la prise du médicament tout en portant un fœtus. 

Dans l'étude de Johns Hopkins, certains des participants ont connu des anomalies dans leurs grossesses que Dr. Garneau dit que n'étaient probablement pas liés à leur utilisation de paxlovid. 

«Lorsque vous regardez 50 grossesses, certains vont se produire d'autres choses pendant la grossesse», Dr. Garneau explique. «Ce serait anormal si vous regardiez les différences et qu'il n'y avait pas d'anomalies fœtales ou de choses comme l'hypertension gestationnelle."

Pourtant, il est difficile pour les chercheurs de savoir avec certitude à quel point Paxlovid a eu d'impact sur les résultats de ces grossesses, bien qu'ils disent que c'était probablement minime. Il est également important de considérer que davantage de recherches doivent être effectuées sur les effets à long terme de Covid sur la grossesse tout comme. 

Prendre Paxlovid présente également un risque général de subir des effets secondaires, que vous soyez enceinte ou non, comme l'explique Chang.

"La plupart des effets secondaires que nous voyons chez les patients enceintes qui se sont prescrits Paxlovid sont très similaires à ceux qui ne sont pas enceintes", Dr. Chang dit. «Des choses, y compris la diarrhée, peut-être que certains goût métalliques ont été enregistrés et un peu d'inconfort gastro-intestinal."

La plupart des effets secondaires que nous voyons chez les patients enceintes qui se sont prescrits Paxlovid sont très similaires aux personnes qui ne sont pas enceintes.

- Mei Chang, Pharmd

Plus d'étude nécessaire sur Paxlovid et la grossesse

Bien que l'étude de Johns Hopkins soit nouvelle et fournit des informations précieuses aux personnes enceintes et à leurs médecins prenant une décision concernant le traitement pour un diagnostic covide, plus de recherches doivent être effectuées sur le sujet. 

Dr. Garneau dit que si leur étude a examiné une population d'échantillons importante, l'un de leurs inconvénients les plus notables est qu'il est encore relativement petit à 47. Les autres limitations incluent le fait que les informations proviennent du système de santé Johns Hopkins et que la composition ethnique et raciale de la cohorte n'était pas incroyablement diversifiée. 

"Les signaux de ces choses pourraient émerger avec plus de temps et de nombre de patients",. Garneau dit. «Nous avons l'impression à ce stade que la marée tourne et que Paxlovid est quelque chose que nous pouvons utiliser. Et s'il y a un signal négatif ou montre qu'il y a du mal, nous devons avoir des études qui continuent de l'évaluer."

Ce que cela signifie pour vous

Alors que les résultats de l'étude Paxlovid de Johns Hopkins montrent des résultats positifs pour les personnes enceintes qui le prennent, les risques potentiels devraient être pesés avant de prendre le médicament. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour bien comprendre les effets à long terme de Paxlovid sur les personnes enceintes et leurs fœtus. Dans l'intervalle, les experts disent qu'il reste une option forte pour le traitement de Covid, en particulier pour les personnes qui ont d'autres conditions sous-jacentes.

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