Le vaccin prometteur Pfizer RSV pour la grossesse peut protéger les nouveau-nés

Points clés à retenir

• Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) rapporte que les cas de RSV chez les enfants sont en augmentation à travers le pays.
• L'aide pourrait être sur le chemin que Pfizer annoncé le 1er novembre 2022, son vaccin RSV est efficace contre la maladie et la mort graves chez les nouveau-nés.
• Le vaccin promet de protéger le bébé lorsqu'il est donné à la personne enceinte avant la naissance.
  

Cet automne, il y a de fortes chances que vous connaissiez quelqu'un dont l'enfant a eu un virus respiratoire syncytial (RSV) ou votre enfant peut avoir été traité pour cela. Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) indiquent qu'il y a eu une augmentation des cas de RSV et des visites et des hospitalisations associées aux RSV à travers le pays. Certaines régions se rapprochent déjà sur les pics saisonniers, qui ne sont généralement pas vus avant décembre ou janvier.

Il y a de bonnes nouvelles à l'horizon. Cette fois l'année prochaine, il pourrait y avoir un vaccin RSV pour protéger les nouveau-nés. Pfizer a récemment publié les résultats de son essai clinique de phase 3 pour qu'un vaccin soit donné à une personne enceinte avant d'accoucher, transférant l'immunité au nouveau-né. Pfizer dit que le vaccin a une efficacité de 81.8% pour les nouveau-nés dans leurs 90 premiers jours. Jusqu'à 6 mois, l'efficacité est toujours 69.4%. Pfizer prévoit de soumettre le vaccin à la FDA pour approbation d'ici la fin de cette année.

RSV passant sur le U.S.

RSV est très facilement transmissible. Si un enfant dans la garderie est infecté, les chances sont élevées que les autres enfants tombent malade. Si un enfant ramène le RSV à la maison, les membres de la famille deviendront probablement aussi malades, bien que certains puissent avoir des symptômes minimaux. La saison des RSV varie dans différentes parties du monde et même aux États-Unis. Certaines régions, comme le sud de la Floride, ont une saison beaucoup plus longue.

Cette année se révèle être difficile avec la grippe, le RSV, le rhume et le Covid-19 qui circulent en même temps. «Un enfant peut être infecté par plus d'un virus à la fois - et cela peut entraîner les problèmes que nous avons vus avec des enfants très malades, y compris les lits en soins intensifs débordants et pédiatriques dans différentes parties des États-Unis. Faire des plans d'urgence », explique Kunjana Mavunda, MD, MPH, un pulmonologue pédiatrique certifié par le conseil d'administration.

On ne sait pas pourquoi RSV augmente actuellement. "Cela se produit environ un mois plus tôt que d'habitude", Ajoute Rubin, MD, un allergiste pédiatrique certifié à double planche. "Les stratégies d'atténuation covide telles que le port d'un masque et de la distanciation physique ont également aidé à réduire la propagation du RSV."Il dit que comme la plupart des gens ne suivent pas ces stratégies, il y a plus de personnes en contact étroit les uns avec les autres, ce qui peut répandre plus rapidement RSV.

«Il est passionnant, cependant, que nous ayons un vaccin RSV disponible dans les 1-2 prochaines années», explique le Dr. Insister sur.

Perspectives: 10 pédiatres partagent comment ils discutent des vaccins avec les patients

Vaccination pendant la grossesse pour prévenir le RSV chez les nouveau-nés

Le vaccin RSV bivalent Pfizer est toujours en essais avec des résultats prometteurs chez 7400 femmes enceintes. Le fabricant de médicaments rapporte que le vaccin est bien toléré sans aucune préoccupation de sécurité chez les adultes et leurs nouveau-nés. Le vaccin promet de protéger les nouveau-nés par le biais du parent enceinte et peut également être utilisé pour les personnes âgées. Avec des taux d'efficacité élevés, Pfizer affirme que les résultats de ses essais cliniques de phase 3 montrent que le vaccin offre une protection contre les maladies graves et la mort.

Un point de départ consiste à recommander de l'immuniser des femmes enceintes et ainsi à conférer une protection à leur enfant à naître et à fournir une protection à la naissance de leur enfant.

- Suellen Hopfer, PhD, professeur adjoint, UCI

"Ce vaccin contre l'adénovirus montre une forte promesse de fournir une protection avec un bon profil de sécurité chez les femmes enceintes et leurs nourrissons", explique Suellen Hopefer, PhD, professeur adjoint au programme de santé publique de l'Université de Californie, Irvine. "Un point de départ consiste à recommander immunisant les femmes enceintes et à conférer ainsi une protection à leur enfant à naître et à fournir une protection à la naissance de leur enfant."

Dr. William Haseltine, président et président d'Access Health International, Inc, estime que le vaccin est «gravement nécessaire et en temps opportun, compte tenu de l'augmentation de la hausse du taux d'infection par le RSV. Les essais cliniques ont démontré que les bébés nés de mères vaccinées avaient considérablement réduit les taux d'infection par le VRS."

Dr. Haseltine pense que la meilleure stratégie pour protéger les nouveau-nés est de protéger la mère car les nouveau-nés dépendent des anticorps maternels et non les leurs. Les enfants plus âgés de 6 mois et plus pourraient éventuellement être candidats à la vaccination.

CDC ajoutant le calendrier des vaccins Covid-19 à la vaccination des enfants

Pourquoi les nouveau-nés sont à haut risque de RSV

RSV affecte principalement les voies respiratoires inférieures. Étant donné que les nourrissons ont des voies respiratoires très minuscules par rapport aux enfants et aux adultes, ils sont plus à risque de développer une détresse respiratoire grave et peut-être une pneumonie. RSV est un virus unique. Quand quelqu'un est infecté par le RSV, il ne développe pas une immunité à long terme. Cela signifie que l'on peut être infecté à plusieurs reprises. Presque tous les bébés ont eu RSV au moins une fois au moment où ils ont 2 ans.

Les symptômes les plus courants sont le nez qui coule, la fièvre, la toux et la respiration sifflante. Mais il peut être aussi grave que la bronchite, la bronchiolite, la pneumonie et même la mort. Les enfants du groupe à haut risque peuvent avoir besoin d'admission en USI et de ventilation mécanique.

Certains nourrissons peuvent avoir du mal à manger ou à boire. Cependant, d'autres enfants peuvent avoir des signes de détresse respiratoire, notamment un essoufflement, un coup de feu des narines, une tension à la poitrine ou à l'estomac tout en respirant, en devenant bleu autour des lèvres, ou des périodes courtes sans respirer, également appelée apnée.

- Zachary Rubin, MD

"Certains nourrissons peuvent avoir du mal à manger ou à boire", explique Zachary Rubin, MD, un allergiste pédiatrique certifié à double planche. "Cependant, d'autres enfants peuvent avoir des signes de détresse respiratoire, notamment un essoufflement, un coup de feu des narines, une tension à la poitrine ou à l'estomac tout en respirant, en devenant bleu autour des lèvres ou des périodes courtes sans respirer, également appelée apnée."

Pour la plupart des gens, le RSV est juste un rhume. Ils peuvent avoir un nez qui coule, une toux légère ou un mal de gorge. Les patients souffrant de problèmes immunitaires, les jeunes enfants, les enfants ayant des problèmes médicaux chroniques et les personnes âgées ont tendance à susciter des symptômes plus graves.

«Malheureusement, après une grave infection par le RSV, les voies respiratoires du patient restent réactives et peuvent avoir des problèmes de respiration sifflante récurrente», explique le Dr. Mavunda. «Lorsqu'un patient a besoin d'une hospitalisation, il peut prendre jusqu'à quatre semaines pour que les voies respiratoires deviennent en bonne santé. Si un nourrisson obtient une autre maladie virale respiratoire comme la grippe, le parainfluenza, le métapneumovirus ou même le RSV à nouveau, les symptômes peuvent être sévères."

Le système immunitaire d'un bébé se développe également. Cela signifie que les composantes du système immunitaire qui sont censées protéger les voies respiratoires peuvent ne pas encore être présentes.

Dr. Mavunda dit que les nouveau-nés présentent des symptômes plus graves car leurs voies respiratoires sont si petites. «RSV attaque la muqueuse respiratoire. Lorsque [ces] cellules sont endommagées, le virus produit des touffes de cellules qui [ferment] les voies respiratoires. De plus, les cils qui brossent les débris / mucus hors des voies respiratoires sont endommagés », dit-il.

Les voies respiratoires des prématures sont encore plus petites que celles des nouveau-nés. Cela les présente à un risque plus élevé de complications lorsqu'il est infecté par RSV. Les enfants ayant des problèmes congénitaux des voies respiratoires, une maladie pulmonaire chronique, une maladie cardiaque compliquée, une maladie neurologique et certains troubles génétiques sont également à un risque beaucoup plus élevé de développer des complications après une infection par le RSV.

Empêcher votre préémie de se faire exposer aux germes du rhume et de la grippe

Le premier vaccin RSV a été un échec

«Un autre type de vaccin a été développé et testé dans les années 1960, ce qui a conduit à une amélioration des maladies respiratoires (ERD) chez les nourrissons où le vaccin n'a pas seulement protégé ces enfants, il les a rendus susceptibles d'avoir une réaction plus grave au virus si Ils ont été exposés », explique le Dr. Hopefu.

En fait, plus d'enfants ont été hospitalisés dans le groupe vacciné que ceux qui n'ont pas été vaccinés. Malheureusement, la mort de deux enfants est également attribuée à ce vaccin initial. Dr. Haseltine explique la différence entre le vaccin dans les années 1960 et ceux qui sont travaillés maintenant.

"La structure de l'antigène d'origine n'a pas induit des anticorps protecteurs", dit-il. "Des travaux élégants sur la structure détaillée de la protéine ont révélé qu'il devait être stabilisé. L'antigène nouvellement stabilisé induit des anticorps protecteurs alors que le précédent n'a pas." 

Autres vaccins RSV en cours

Il y a plusieurs vaccins en développement, mais celui de Pfizer est le seul dans un poste prêt à demander l'approbation.

En mars 2022, le New England Journal of Medicine a publié un article sur une injection pour les nouveau-nés pour empêcher RSV appelé Nirsevimab. L'étude a révélé que l'injection était de 74.5% efficaces pour prévenir le RSV.

Il y a d'autres vaccins, en particulier destinés aux personnes âgées.  Les fabricants de médicaments GSK, Janssen et Bavarian Nordic travaillent sur ces coups. Dr. Haseltine dit qu'ils doivent être administrés avec de puissants stimulants immunitaires pour une population plus âgée plus résistante aux vaccins. Un tel vaccin pourrait sauver de nombreuses vies.

Dr. Hopefer convient que les données d'efficacité rendues disponibles par Pfizer sont très prometteuses et offrent une opportunité de protection aux personnes âgées, en particulier celles qui sont vulnérables au RSV tout comme les nouveau-nés et les bébés prématurés de moins de 5 ans.

Ce que cela signifie pour vous

Avec l'augmentation des cas RSV et des visites et hospitalisations associées aux urgences associées aux RSV aux États-Unis, les parents sont naturellement inquiets pour leurs bébés. Certaines régions approchent des niveaux de pointe saisonniers. Mais à l'automne de l'année prochaine, il peut y avoir un vaccin efficace pour éviter que. Jusqu'à présent, les données présentées par Pfizer montre une bonne promesse de fournir une protection avec un bon profil de sécurité chez les personnes enceintes et leurs nourrissons.