Le vaccin Pfizer Covid-19 est maintenant approuvé pour les enfants de 5 à 11 ans

Mise à jour: décembre 2022

En juin 2022, la FDA a approuvé l'utilisation des vaccins Pfizer et Moderna Covid-19 chez les enfants entre 6 mois et 4 ans.

En octobre 2022, l'agence a autorisé les boosters bivalents mis à jour pour les enfants de 5 ans et plus. Ces boosters mis à jour protègent contre la variante omicron et la souche d'origine du virus, et le CDC les recommande pour tout le monde 5 ans et plus.

En décembre 2022, la FDA a étendu l'autorisation de ces boosters mis à jour aux enfants aussi jeunes que 6 mois. Quand ils devraient obtenir le booster, cela dépend du moment où ils ont reçu un vaccin Covid-19 et de quelle marque c'était (Pfizer ou Moderna).

Points clés à retenir

• Le vaccin Pfizer Covid-19 est approuvé pour les enfants de 5 à 11 ans et sera disponible sous peu.
• Les enfants recevront une dose plus petite du vaccin, que la recherche a montré que le tir est sûr et efficace chez les 5 à 11 ans.
• La vaccination des enfants est une étape importante vers la réduction de la pandémie Covid-19.

Le vaccin Covid-19 de Pfizer a été approuvé pour les enfants de 5 à 11. Le 26 octobre 2021, le comité consultatif de la FDA a voté pour recommander le vaccin. Peu de temps après, le 29 octobre, la FDA a autorisé le vaccin sous autorisation d'urgence (EUA). Maintenant que le CDC a recommandé le vaccin, les enfants peuvent commencer à recevoir la photo.

Enfin, après des mois d'attente, y compris un été des cas pédiatriques et des hospitalisations qui augmentent ont maintenant un vaccin sûr et efficace pour protéger leurs enfants d'âge élémentaire.

Bien que les nouvelles soient un soulagement bienvenu pour beaucoup, certains parents ont également des questions et des préoccupations concernant les vaccins. Selon une enquête en septembre de la Kaiser Family Foundation, environ un tiers des parents ont déclaré qu'ils obtiendraient leur vaccination de 5 à 11 ans dès que le vaccin avait été approuvé, et un autre tiers prendrait une «attente et voir» approche.

Que vous envisagiez de faire vacciner immédiatement votre enfant ou que vous ayez besoin de plus de temps pour décider, plus vous avez d'informations précises et précises, mieux c'est. Nous avons compilé des réponses aux questions les plus fréquemment posées des parents sur le vaccin Covid-19 pour les enfants, ainsi que quelques conseils d'experts sur la façon de prendre les meilleures décisions pour votre famille.

Comment aider votre enfant à traverser ses vaccinations

Ce que signifie l'approbation du vaccin Covid-19 pour les parents

La pandémie a été une période très stressante pour les parents. Premièrement, les parents ont dû faire face à l'énorme tension des fermetures et de l'isolement des écoles, l'équilibrage de l'équilibrage du travail tout en s'occupant de leurs enfants sans aide extérieure. Alors que le pays s'est ouvert et que les vaccins sont devenus disponibles pour les adultes et les adolescents, les enfants n'ont toujours pas pu être protégés par les vaccins.

Bien que Covid-19 continue d'être généralement plus doux chez les enfants que chez les adultes, les enfants peuvent encore souffrir de cas graves de Covid-19. Bien que rares, les enfants sont morts du virus. Alors que la variante delta a bondi à l'été 2021, nous avons vu un nombre sans précédent d'enfants infectés par Covid-19, ce qui a entraîné le plus grand nombre d'hospitalisations pédiatriques jusqu'à présent en pandémie, selon l'Académie de pédiatrie américaine (AAP).

C'était une nouvelle effrayante pour les parents de reprendre, et beaucoup poussent un profond soupir de soulagement sachant que leurs enfants sont protégés par le vaccin. Même si la probabilité que votre enfant obtienne un cas grave de Covid-19 est petit, sachant que cela pourrait arriver est le genre de chose qui maintient les parents la nuit.

Mais l'avantage n'est pas seulement pour votre enfant ou vos enfants individuels. Selon Sunil Sood, MD, spécialiste des maladies infectieuses pédiatriques à l'hôpital universitaire de Northwell Health / South Shore, les jeunes enfants immunisants nous amèneront un peu plus loin pour mettre fin à la pandémie. En tant que Dr. SOOD souligne que la cohorte de 5 à 11 ans représente environ 28 millions d'Américains. La vaccination autant que possible de cette population augmentera notre immunité globale de la population.

En tant que Dr. Le SOOD le décrit, les enfants d'âge primaire acquièrent facilement des infections respiratoires comme Covid-19 et les transmettent souvent à d'autres. En tant que tels, ils sont un facteur clé pour briser la chaîne de transmission et garder nos familles, nos écoles et nos communautés plus sûrs.

"Il sera très important d'accélérer le rythme avant le début du froid cette année, étant donné la forte probabilité d'une augmentation des infections cet hiver", a déclaré le Dr. Sood ajoute.

Est-il sûr que vos enfants soient avec des gens qui ont reçu un vaccin covide?

Pourquoi un vaccin covide pour les enfants a-t-il besoin?

Les parents ont continué à être assurés tout au long de la pandémie que les enfants souffrent généralement de cas légers de Covid-19 et meurent rarement du virus. Bien que cela continue d'être le cas, Covid-19 peut être grave pour les enfants. Selon l'AAP, entre 0.1 et 2% des cas Covid-19 chez les enfants entraînent une hospitalisation et 0.00% -0.03% des cas chez les enfants ont entraîné la mort.

Ceux-ci peuvent ressembler à de petits nombres, mais au 28 octobre 2021, 6.8 millions d'enfants ont été testés positifs pour Covid-19 depuis le début de la pandémie. Pendant les périodes de pointe de transmission, cela signifie que des milliers d'enfants sont hospitalisés avec Covid-19, et beaucoup meurent également. Selon les données de l'AAP, en ce qui concerne 24 États et New York, plus de 22 000 enfants ont été hospitalisés avec Covid-19. Tragiquement, 520 enfants sont décédés au 30 septembre 2021.

Comme le souligne l'AAP, il y a aussi d'autres considérations en ce qui concerne Covid-19 et les enfants, y compris les effets à long terme des infections. «[Il] est un besoin urgent de collecter plus de données sur les impacts à plus long terme de la pandémie sur les enfants, y compris les façons dont le virus peut nuire à la santé physique à long terme des enfants infectés, ainsi que ses effets sur la santé émotionnelle et mentale, "L'AAP a écrit dans un récent rapport.

Les effets positifs des vaccins Covid-19 dans les populations pédiatriques ont déjà été observés dans le groupe d'âge 12 à 17. Par exemple, les adolescents qui ont été vaccinés avec le vaccin Covid-19 de Pfizer ont été fortement protégés pendant la surtension de Delta de cet été. Une étude publiée par le CDC a révélé que les jeunes de 12 à 17 ans qui n'étaient pas vaccinés étaient 10 fois plus susceptibles d'être hospitalisés en juillet que ceux qui avaient été vaccinés.

Comment parler à vos enfants du coronavirus (Covid-19)

Que savoir du vaccin

Le vaccin qui a été approuvé sous EUA pour les enfants est le vaccin Covid-19 publié par Pfizer. Déjà, le vaccin Covid-19 de Pfizer a été entièrement approuvé pour les adultes de 16 ans et plus. Le vaccin Covid-19 de Pfizer pour les préadolescents et les adolescents, âgés de 12 à 15 ans, est également déjà approuvé sous l'autorisation d'urgence.

Le vaccin Covid-19 de Pfizer pour les enfants de 5 à 11. Voici ce que nous savons jusqu'à présent sur le vaccin Covid-19 pour les jeunes enfants.

Ce que les données d'essai ont montré

Selon un communiqué de presse de Pfizer, 2 268 enfants âgés de 5 à 11 ans ont participé au procès vaccinal. Les deux tiers de ces enfants ont reçu le vaccin Pfizer, et un tiers a reçu un placebo.

Comme le montre les données soumises à la FDA de Pfizer, le vaccin avait un 90.Taux d'efficacité de 7% en ce qui concerne la prévention de l'infection symptomatique Covid-19 chez les enfants. Un total de 19 enfants participant au procès ont obtenu Covid-19. Parmi ceux-ci, 16 avaient reçu un placebo et 3 avaient reçu le vaccin.

De forts signes d'efficacité et de sécurité ont été notés. Les enfants de l'essai qui ont reçu le vaccin avaient des niveaux d'anticorps neutralisants similaires à celles de 16 à 25 ans dans un essai précédent. De plus, aucune réaction grave ou indésirable n'a été notée. Surtout, il n'y avait aucun cas de myocardite, une inflammation du cœur qui a été documentée comme un effet secondaire rare du vaccin Pfizer, en particulier chez les hommes plus jeunes.

Méthodes d'étude et limitations

Les enfants qui ont reçu le vaccin Covid-19 ont reçu une dose plus petite que les adolescents et les adultes ont été donnés. Alors que les adultes et les adolescents sont immunisés avec des doses de 30 μg, les chercheurs de l'étude ont constaté que 10 μg de doses produisaient les meilleurs résultats de sécurité et d'efficacité chez les enfants. Ces doses ont été données à 21 jours d'intervalle.

«La dose de 10 μg a été soigneusement sélectionnée comme dose préférée pour la sécurité, la tolérabilité et l'immunogénicité chez les enfants 5 à <12 years of age,” Pfizer explains in its press release.

Selon le Dr. Sood, il y avait une limitation avec les données, et c'est le petit nombre d'enfants étudiés. «C'est la seule limitation majeure car, en revanche, l'essai pour adultes a inscrit environ 44 000 personnes, et les 12 ans et plus de 23 000 enfants», explique-t-il.

Cependant, Dr. Sood est confiant quant à la sécurité du vaccin. Il souligne également que les vaccins d'ARNm sont en développement depuis au moins 10 ans et que la dose inférieure pour les enfants que Pfizer utilise a été choisie avec soin et délibérément, avec la sécurité et le bien-être des enfants.

Posologie et timing

Selon les résultats de l'essai de Pfizer, il est recommandé que les enfants reçoivent deux doses de 10 μg du vaccin, espacées d'environ 21 jours d'intervalle.

Effets secondaires potentiels

Pfizer a noté que les effets secondaires chez les enfants étaient "légers à modérés", et la plupart se sont produits dans les premiers un à deux jours après la vaccination. Les effets secondaires les plus courants comprenaient la fatigue, la fièvre, les douleurs musculaires, les frissons et les maux de tête. Celles-ci étaient plus susceptibles de se produire après le deuxième coup.

Zachary Hoy, MD, spécialiste des maladies infectieuses pédiatriques chez Nashville Pediatric Infectious Disease in Tennessee, a déclaré qu'il s'attendait à ce que les effets secondaires chez les enfants soient similaires à ceux observés chez les adolescents et les adultes. "[Cela peut inclure] une douleur légère au site d'injection et des frissons légers dans les 24 à 48 heures suivant la don du vaccin", dit-il.

Dr. SOOD note que de nombreuses décennies de vaccins infantiles ont montré que les effets secondaires des vaccins chez les enfants ne sont généralement pas graves, surtout par rapport aux adultes. Généralement, il n'y a pas d'effets secondaires vaccinaux spécifiques ou différents chez les enfants, DR. Sood explique.

Comment et où les enfants peuvent obtenir le vaccin

Dr. Hoy s'attend à ce que le vaccin pour les enfants soit largement disponible maintenant qu'il est approuvé. «Je m'attends à ce qu'il soit disponible dans les bureaux des pédiatres, les sites de vaccination de santé publique communautaire, comme le service de santé et les pharmacies où les vaccins Covid-19 sont actuellement disponibles», dit-il.

De plus en plus des bureaux de pédiatres deviennent des fournisseurs de vaccins Covid-19, explique Dr. Friper. Il vous recommande de contacter votre pédiatre pour voir s'ils offrent le vaccin Covid-19 aux patients, ou s'ils prévoient dans les semaines à venir.

Devrais-je inscrire mon enfant dans un essai clinique?

Si vous avez des inquiétudes concernant le vaccin

Il est compréhensible que vous ayez des doutes et des préoccupations concernant le vaccin Covid-19 pour votre enfant. De nombreux parents ont des préoccupations similaires.

Dr. Hoy dit que vous devriez se réconforter dans le processus d'approbation vigoureux que les vaccins ont connu. «Lorsque la FDA et le CDC donnent des recommandations pour inclure les 5 à 11 ans dans les vaccins Covid-19, cela signifie qu'il a été testé de manière appropriée, a eu un minimum d'effets secondaires et a offert un degré de protection similaire contre Covid-19 et une diminution de Covid -19 risque de gravité par rapport aux autres groupes », dit-il.

Robert G. Lahita, MD, directrice de l'Institute for Autoimmune et Rhumatism Disease de Saint Joseph Health, dit que, malheureusement, il y a beaucoup d'idées fausses flottant autour des vaccins et des enfants Covid-19, y compris qu'ils provoquent l'infertilité, vont chasser la puberté, ou affecteront La croissance d'un enfant.

Dr. Lahita veut assurer aux parents que ce sont de fausses déclarations et que les vaccins sont sûrs et efficaces. «Les parents sont très protecteurs envers leurs enfants, ce qui a du sens», explique le Dr. Lahita. Mais il exhorte les parents à éviter les théories du complot et autres. «Les enfants ont des vaccins pour toutes sortes de maladies et de virus, et ce n'est pas différent», Dr. Lahita souligne.

Comment parler aux anti-vaxxers: conseils des experts

Ce que cela signifie pour vous

Même après avoir examiné les faits et les données, vous pouvez toujours vous sentir incertain si le vaccin Covid-19 convient à votre famille. Si vous avez des doutes, la meilleure personne pour que vous en discutiez avec le fournisseur de soins de santé de votre enfant.

Ils connaissent les antécédents de santé de votre enfant et auront un aperçu de ce vaccin, ainsi que des risques potentiels de Covid-19 chez les enfants. Il peut être utile d'avoir quelqu'un que vous connaissez et que vous avez confiance à écouter vos préoccupations et à vous aider à prendre une décision.

Comment notre équipe est plus appréciée pour la famille en ce moment